第 3 條
- 1本辦法用詞，定義如下：
- 一、西藥批發零售業者：指符合藥事法第二十七條第一項規定核准登記，且資本額超過新臺幣三千萬元以上，並有招募會員或可取得交易對象個人資料之業者。
- 二、專責人員：指由西藥批發零售業者指定，負責個人資料檔案安全維護計畫（以下簡稱安全維護計畫）訂定及執行人員。
- 三、所屬人員：指西藥批發零售業者，執行業務過程中接觸個人資料之人員。
- 四、查核人員：指由西藥批發零售業者指定，負責稽核安全維護計畫執行情形及成效之人員。
- 2前項第二款專責人員與第四款查核人員，不得為同一人。
第 4 條
西藥批發零售業者，應依本辦法規定訂定安全維護計畫，載明下列事項：
- 一、個人資料蒐集、處理及利用之內部管理程序。
- 二、個人資料之範圍及項目。
- 三、資料安全管理及人員管理。
- 四、事故之預防、通報及應變機制。
- 五、設備安全管理。
- 六、資料安全稽核機制。
- 七、使用紀錄、軌跡資料及證據保存。
- 八、業務終止後，個人資料處理方法。
- 九、個人資料安全維護之整體持續改善方案。
第 5 條
西藥批發零售業者，應依其業務規模及特性，衡酌經營資源之合理分配，規劃、訂定、檢討、修正安全維護措施，納入安全維護計畫，落實個人資料檔案之安全維護及管理，防止個人資料被竊取、竄改、毀損、滅失或洩漏。
第 8 條
- 1西藥批發零售業者，訂定第四條第一款個人資料蒐集、處理及利用之內部管理程序、第二款個人資料之範圍及項目時，應確認蒐集個人資料之特定目的及其必要性，界定所蒐集、處理及利用個人資料之類別或範圍，並定期清查所保有之個人資料現況。
- 2西藥批發零售業者，經定期檢視發現有非屬特定目的必要範圍內之個人資料或特定目的消失、期限屆至而無保存必要者，應予刪除、銷毀、停止蒐集、處理、利用或為其他適當之處置。
第 11 條
- 1西藥批發零售業者，依本法第二十條第一項規定利用個人資料為宣傳、推廣或行銷時，應明確告知當事人西藥批發零售業者立案名稱及個人資料來源。
- 2西藥批發零售業者，首次利用個人資料為宣傳、推廣或行銷時，應提供當事人或其法定代理人表示拒絕接受宣傳、推廣或行銷之方式，並支付所需費用；當事人或其法定代理人表示拒絕接受宣傳、推廣或行銷者，應立即停止利用，並周知所屬人員。
第 13 條
西藥批發零售業者，於當事人或其法定代理人行使本法第三條規定之權利時，得採取下列方式辦理：
- 一、提供聯絡窗口及聯絡方式。
- 二、確認為資料當事人本人、法定代理人或經其委託之人。
- 三、有本法第十條但書、第十一條第二項但書或第三項但書得拒絕當事人或其法定代理人行使權利之事由者，一併附理由通知當事人或其法定代理人。
- 四、遵守本法第十三條處理期限規定。
- 五、告知依本法第十四條規定得酌收必要成本費用。
第 14 條
- 1西藥批發零售業者，訂定第四條第四款事故之預防、通報及應變機制，應包括下列事項：
- 一、採取適當措施，控制事故對當事人造成之損害。
- 二、查明事故發生原因及損害狀況，以適當方式通知當事人或其法定代理人，並通報主管機關。
- 三、研議改進措施，避免事故再度發生。
- 2西藥批發零售業者，於發生個人資料被竊取、洩漏、竄改或其他侵害事故時，應依前項事故之預防、通報及應變機制迅速處理，保護當事人之權益。
- 3第一項第二款通報作業及文件書表格式，由直轄市、縣（市）主管機關定之。
第 15 條
西藥批發零售業者，訂定第四條第五款設備安全管理措施，應包括下列事項：
- 一、紙本資料檔案之安全保護設施及管理程序。
- 二、電子資料檔案存放之電腦或自動化機器相關設備，配置安全防護系統或加密機制。
- 三、訂定紙本資料之銷毀程序；電腦、自動化機器或其他儲存媒介物需報廢汰換或轉作其他用途時，應採取適當防範措施，避免洩漏個人資料。
第 16 條
西藥批發零售業者，訂定第四條第三款資料安全管理及人員管理之措施，應包括下列事項：
- 一、依據業務作業需要，建立管理機制，設定所屬人員不同之權限，以控管其接觸個人資料之情形，並定期確認權限內容之適當性及必要性。
- 二、檢視各相關業務之性質，規範個人資料蒐集、處理、利用及其他相關流程之負責人員。
- 三、要求所屬人員妥善保管個人資料之儲存媒介物，並約定保管及保密義務。
- 四、取消所屬人員離職時原在職之識別碼，並要求將執行業務所持有之文件、資料，辦理交接，不得攜離使用。